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核心产品竞争力是否出现下滑?天智航回复年报监管问询函

导语
上交所要求公司结合销量和价格变动、在手订单、市场占有率、主要竞争对手等情况,分析评估核心产品竞争力是否出现下滑,如是,补充披露相关风险以及公司拟采取的应对措施。

5月7日,资本邦了解到,科创板上市公司天智航(688277.SH)披露关于2020年年度报告信息披露监管问询函的回复公告。

年报显示,公司2020年实现主营业务收入12,687.76万元,同比减少43.47%;其中,骨科手术机器人销售收入11,159.04万元,同比减少47.74%,毛利率比上年减少4.93%。公司主营业务收入主要来自骨科手术机器人的销售。

上交所要(yao)求公司补(bu)充(chong)披露:(1)分销售模式、分季度列示(shi)最近3年(nian)骨(gu)科手术机(ji)器人的销售数量、均价(jia)及毛利率情况,并说明变动原因;(2)结合(he)毛利率变化趋势,说明骨(gu)科手术机(ji)器人未(wei)来是(shi)否(fou)存在降价(jia)空(kong)间,如(ru)继(ji)续降价(jia),是(shi)否(fou)将导致亏(kui)损继(ji)续扩大。

天智航(hang)披露,2018年度、2019年度和(he)2020年度公司骨科手术(shu)机(ji)器人(ren)的销售数量分(fen)别为20台、41台及30台,同期(qi)骨科手术(shu)机(ji)器人(ren)销售毛利率分(fen)别为89.97%、88.36%和(he)83.43%,呈逐年略有(you)下降趋(qu)势。

2020年以来,为满足不同层级的医疗机构针对骨科手术机器人的差异化需求,公司陆续推出“天玑”骨科手术机器人的不同配置版本并完成了第三类医疗器械注册证的更新。基于不同机型的产品,公司制定了差异化价格策略,若价格较低的机型销量占比增加,公司骨科手术机器人均价将下降。若公司推出差异化机型产品后产品均价下跌,且销售数量未能如公司所预计的相应增长,将导致公司收入下降,可能带来公司亏损继续扩大。

公(gong)司2020年年度报告“第四(si)节(jie)经营情况(kuang)讨(tao)论与(yu)分析”之“二(er)、风险因(yin)素”之“(四(si))经营风险”部(bu)分补充(chong)披(pi)露:

“5、公司骨科手术机器人(ren)销(xiao)售均(jun)价存(cun)在可能下降的风险

公司(si)陆(lu)续(xu)推出不同机(ji)(ji)型(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)产(chan)品(pin)以满足不同层级的(de)医疗机(ji)(ji)构针对(dui)骨(gu)科(ke)手术机(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)的(de)差(cha)异(yi)化需(xu)求。基于不同机(ji)(ji)型(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)产(chan)品(pin),公司(si)制定(ding)了差(cha)异(yi)化价格策略,若价格较(jiao)低的(de)机(ji)(ji)型(xing)(xing)(xing)(xing)销(xiao)量(liang)占比增加,公司(si)骨(gu)科(ke)手术机(ji)(ji)器(qi)(qi)人(ren)均价将(jiang)(jiang)下降。若公司(si)推出差(cha)异(yi)化机(ji)(ji)型(xing)(xing)(xing)(xing)产(chan)品(pin)后产(chan)品(pin)均价下跌(die),且(qie)销(xiao)售(shou)数量(liang)未能(neng)如公司(si)所预(yu)计的(de)相应增长(zhang),将(jiang)(jiang)导致公司(si)收入下降,可能(neng)带来公司(si)亏(kui)损(sun)继(ji)续(xu)扩大。”

年报显示,2020年公司核心产品骨科手术机器人销量30台,比上年减少26.83%。上交所要求公司:(1)说明2021年一季度骨科手术机器人销量、在手订单、已投放数量情况;(2)结合销量和价格变动、在手订单、市场占有率、主要竞争对手等情况,分析评估核心产品竞争力是否出现下滑,如是,补充披露相关风险以及公司拟采取的应对措施。

天智航回复:公(gong)司(si)2020年(nian)度(du)(du)骨科手(shou)术(shu)机(ji)(ji)器人销售数量较2019年(nian)度(du)(du)减少11台,减少幅度(du)(du)为(wei)26.83%,主要系(xi)2020年(nian)度(du)(du)受新(xin)冠疫(yi)情(qing)影响产品销量有(you)所下降。2020年(nian)度(du)(du)骨科手(shou)术(shu)机(ji)(ji)器人经销模式销售均(jun)价下降6.49%,主要原因系(xi)2020年(nian)度(du)(du)开始执行新(xin)收(shou)入准则,公(gong)司(si)将骨科手(shou)术(shu)机(ji)(ji)器人销售合(he)同约(yue)定的延期质(zhi)(zhi)保识(shi)别(bie)为(wei)单(dan)项履约(yue)义务,相(xiang)关(guan)质(zhi)(zhi)保服务

价(jia)(jia)款(kuan)递延(yan)至后续年度(du)确认收入;同(tong)时为了加快(kuai)骨科手术机器人(ren)的推广应用,公司(si)对强生(上海)医疗器械有(you)限公司(si)等重点客户的销售价(jia)(jia)格给予(yu)适当优惠。2020年度(du)骨科手术机器人(ren)直销模式销售均(jun)价(jia)(jia)下降22.55%,主(zhu)要系2020年度(du)直销产(chan)品的配置差异,导致价(jia)(jia)格有(you)所下调(diao)。

2021年一季度已实现骨科手术机器(qi)人(ren)的销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)数(shu)量(liang)为(wei)(wei)5台(tai),均为(wei)(wei)经(jing)销(xiao)(xiao)模式,平均销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)价格为(wei)(wei)365.49万元;骨科手术机器(qi)人(ren)在手订(ding)单数(shu)量(liang)为(wei)(wei)16台(tai),均为(wei)(wei)经(jing)销(xiao)(xiao)模式,平均销(xiao)(xiao)售(shou)(shou)价格为(wei)(wei)357.30万元。

综(zong)合公司(si)2021年一季度(du)骨(gu)科手术机器人销(xiao)售情(qing)况与截至目前在(zai)手订单情(qing)况,经销(xiao)模式下(xia)产品(pin)销(xiao)售均(jun)价(jia)与2020年度(du)基(ji)本持平,产品(pin)售价(jia)维(wei)持在(zai)稳定水平。

近年(nian)来,进口(kou)骨科手(shou)术机器(qi)(qi)人产(chan)品(pin)逐步进入中国市(shi)场,其(qi)主要(yao)客户多为地市(shi)级以上(shang)(shang)规模(mo)较(jiao)大的(de)(de)医院,总体来看(kan),进口(kou)竞(jing)品(pin)的(de)(de)终端销(xiao)(xiao)售价(jia)格(ge)(ge)(ge)目(mu)前依然总体保持在千万元(yuan)以上(shang)(shang)。国内竞(jing)争对(dui)手(shou)的(de)(de)同(tong)(tong)类型产(chan)品(pin),销(xiao)(xiao)售价(jia)格(ge)(ge)(ge)或拟售价(jia)格(ge)(ge)(ge)相(xiang)对(dui)较(jiao)低,价(jia)格(ge)(ge)(ge)分(fen)布(bu)从几百万到千万元(yuan)不(bu)等。公司通过天玑®系(xi)列骨科手(shou)术机器(qi)(qi)人产(chan)品(pin)的(de)(de)更新迭代,陆(lu)续推出的(de)(de)骨科手(shou)术机器(qi)(qi)人的(de)(de)不(bu)同(tong)(tong)配(pei)置(zhi)版本(ben)基本(ben)能够满足医疗机构对(dui)于不(bu)同(tong)(tong)功能、不(bu)同(tong)(tong)特性的(de)(de)需求,公司将针(zhen)对(dui)现有竞(jing)品(pin)市(shi)场价(jia)格(ge)(ge)(ge),区分(fen)产(chan)品(pin)类型采用差异化的(de)(de)销(xiao)(xiao)售定价(jia)策略(lve)。

目前,我国(guo)(guo)(guo)骨科(ke)(ke)手(shou)(shou)术(shu)机器人应用处于(yu)市场(chang)导(dao)入期,骨科(ke)(ke)手(shou)(shou)术(shu)机器人辅助手(shou)(shou)术(shu)在国(guo)(guo)(guo)内骨科(ke)(ke)手(shou)(shou)术(shu)市场(chang)的渗透率很(hen)低(di),截至(zhi)2020年末,公司累计实现超过百台骨科(ke)(ke)手(shou)(shou)术(shu)机器人的装机销售,已在全国(guo)(guo)(guo)百家以(yi)上医疗机构开展临(lin)床应用,经公司销售部门检索国(guo)(guo)(guo)内医疗机构招投(tou)标挂网数据测(ce)算,公司在国(guo)(guo)(guo)内骨科(ke)(ke)手(shou)(shou)术(shu)机器人领(ling)域中的销售数量处于(yu)第一位。

在国内市场,公(gong)(gong)司(si)骨科(ke)手术机器(qi)人的主要竞争对(dui)手多集中于国外(wai)产品,包括已(yi)取(qu)得骨科(ke)手术机器(qi)人医疗(liao)器(qi)械注册证的MazorRobotics公(gong)(gong)司(si)、MEDTECH公(gong)(gong)司(si)和MAKOSurgical公(gong)(gong)司(si)。

2021年2月,深圳市鑫君特智(zhi)能医疗(liao)(liao)(liao)器械有限(xian)公司开(kai)发(fa)的(de)脊柱外科(ke)手(shou)术导航定(ding)位系统(tong)获得NMPA注册(ce),与(yu)公司产品同(tong)属于(yu)(yu)第三类医疗(liao)(liao)(liao)器械;杭州(zhou)三坛医疗(liao)(liao)(liao)科(ke)技有限(xian)公司开(kai)发(fa)的(de)激(ji)光定(ding)位系统(tong)属于(yu)(yu)第二(er)类医疗(liao)(liao)(liao)器械,主(zhu)要用于(yu)(yu)骨(gu)骼肌肉(rou)系统(tong)手(shou)术中(zhong)(zhong)病灶(zao)点(dian)定(ding)位,目前其骨(gu)科(ke)手(shou)术导航与(yu)反馈系统(tong)尚处于(yu)(yu)NMPA注册(ce)中(zhong)(zhong)。

根据公(gong)开可查的(de)信息(xi),MazorRobotics公(gong)司共有三代(dai)(dai)产(chan)(chan)品,第(di)一代(dai)(dai)产(chan)(chan)品与第(di)二代(dai)(dai)产(chan)(chan)品自2011年(nian)(nian)取得FDA认证(zheng)之后全球年(nian)(nian)均销售(shou)10-20台(tai)(tai)(tai)。第(di)三代(dai)(dai)产(chan)(chan)品MazorX于2016年(nian)(nian)首次获(huo)得FDA认证(zheng)并上市销售(shou),市场接受度明显优于前(qian)两代(dai)(dai)产(chan)(chan)品,其销售(shou)数量快速(su)增(zeng)长(zhang),根据Mazor公(gong)司季报和美敦(dun)力(li)的(de)财报信息(xi)推(tui)算,MazorX全球销售(shou)数量从2016年(nian)(nian)的(de)15台(tai)(tai)(tai),高速(su)增(zeng)长(zhang)至2017年(nian)(nian)的(de)64台(tai)(tai)(tai),并在(zai)(zai)2019年(nian)(nian)前(qian)三季度已实(shi)现了(le)约(yue)90台(tai)(tai)(tai)销售(shou)。MAKOSurgical公(gong)司的(de)RIO关节机(ji)器人,截(jie)至2018年(nian)(nian)底,全球实(shi)现642台(tai)(tai)(tai)装机(ji),其中523台(tai)(tai)(tai)在(zai)(zai)美国(guo)。

相较于国外进口产品,公司骨科手术机器人对耗材使用方面没有特殊限制,同时,适应证更加广泛,除了腰椎、胸椎外,实现了颈椎、骨盆、股骨颈等部位的临床应用,能够满足创伤骨科和脊柱外科的骨科临床应用;在临床精度上“天玑”骨科手术机器人可以达到亚毫米级别;在医学影像和配准方面兼容性更强。与国内同类型产品相比,技术原理层面上,公司在定位精度、影像融合、在线标定、实时跟踪、手术规划方面,公司积累了先发优势,在机器人安全控制和手术效果上具有优势。此外,公司已经累计在超过百家医疗机构装机使用,并累积实施了超过万台手术,机器人产品已经过了临床应用的验证,实现了多个代际的产品优化,因此,公司天玑系列骨科手术机器人在市场中依然有较强的核心竞争力。但如公司不能持续加大研发投入,保持公司核心产品的技术优势,或研发失败,公司存在未来核心产品竞争力下滑的风险。

头图来源:图虫

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